|1292|2 CE인증 확실한 정보
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    휴메딕스, 필러 제품군 추가 CE 인증 획득
  • 휴메딕스(대표 정봉열)는 자사의 히알루론산 필러 엘라비에 4개 제품이 최근 유럽 CE인증을 획득하는데 성공했다고 13일 밝혔다. CE 인증은 유럽 진출의 교두보라 평가 받는 주요 인증으로, 안정성과 효율성에 대한...
  • 큐렉소, 인공관절 수술로봇 신제품 유럽 안전인증(CE) 획득
  • 이번 CE인증은 지난해 8월 미 FDA 승인 이후 13개월만의 성과이다. 큐렉소 관계자는 "CE인증은 자사의 수술로봇이 환자의 안정과 건강, 위생과 관련된 유럽연합의 까다로운 제 기준을 인정받은 것"이라며, "향후...
  • 인천시, 中企 SW 융합 제품 인증취득 지원…해외판로 돕는다
  • 안정성 인증), CE(Committee European: 유럽 제품 안정성에 관한 인증) 등이며, 이 외에도 SW융합 제품에 필요한 다양한 인증 취득을 지원한다. 예산 소진시까지 수시로 접수하며, ''SW융합클러스터 송도센터...
  • 휴메딕스, 필러 제품군 추가 CE인증 획득
  • [청년의사 신문|이혜선] 휴메딕스(대표 정봉열)는 자사의 히알루론산 필러 엘라비에 4개 제품이 최근 유럽 CE인증을 획득하는데 성공했다고 13일 밝혔다. CE인증은 안정성과 효율성에 대한 엄격한 기준을 통과했다는...
  • 머크-시스멕스, 대장암 액체 생검법 CE 획득
  • 머크는 최근 시스멕스 이노스틱스(sysmex inostics)와 공동 개발 및 판매 중인 새로운 액체 생검 ras 바이오마커 검사법이 ce 인증을 받았다고 밝혔다. 이에 따라 새로운 검사법이 전이성 대장암(mcrc) 환자를 대상으로 유럽...
블로그
    휴메딕스, 필러 제품군 4개 유럽 CE 인증 획득
  • ㈜휴메딕스(대표 정봉열)는 자사의 히알루론산 필러 엘라비에 4개 제품이 최근 유럽 CE인증을 획득하는데 성공했다고 13일 밝혔다. CE 인증은 유럽 진출의 교두보라 평가 받는 주요 인증으로, 안정성과 효율성에 대한...
  • 에프엑스기어 ''눈 VR'', CE 인증 받고 유럽 시장 공략 박차
  • 또한 향후 유럽으로 수출되는 모든 눈 VR 제품에 CE 인증 마크가 부착돼 안전한 VR 제품임을 공식적으로 소비자들에게 알릴 수 있게 됐다. 에프엑스기어는 이번 CE 인증을 계기로 유럽 시장 공략에 더욱 박차를 가할...
  • 알피니언 초음파 치료기 유럽 CE 인증 획득
  • 일진홀딩스 자회사로 초음파 전문기업인 알피니언 메디칼시스템은 초음파 자궁근종치료기인 ''알피우스 900(ALPIUS 900)''이 유럽시장 통합안전인증(CE)을 획득했다고 17일 밝혔다. CE는 유럽연합 이사회의 안전성과...
  • 에프엑스기어, NOON VR CE 인증 유럽 시장 공략
  • 또한 향후 유럽으로 수출되는 모든 NOON VR 제품에 CE 인증 마크가 부착돼 안전한 VR 제품임을 공식적으로 소비자들에게 알릴 수 있게 됐다. 에프엑스기어는 이번 CE 인증을 계기로 유럽 시장 공략에 더욱 박차를 가할...
  • 성광제약, 오피덱스 OPA액 유럽 ''CE인증'' 획득
  • 성광제약(대표 김동진)은 지난 4일 고준위 살균·소독제 ‘오피덱스OPA액’이 유럽 CE인증을 획득했다고 밝혔다. CE마크는 유럽 내 판매를 위한 필수적인 제품 인증으로 안전성과 효용성에 대한 엄격한 심사 기준을...
뉴스 브리핑
    솔젠트 "지카바이러스 진단키트 개발 완료..CE인증 2월 마무리"
  • CE인증이란 유럽연합의 통합 규격 인증 마크로, 소비자 안전 관련 제품이 유럽 연합 내에서 유통되려면 반드시 CE 마크를 부착해야 한다. 이번 인증이 완료되면서 향후 지카바이러스 진단키트 수출도 본격화될 것으로...
  • [SP] 바이오톡스텍, 지카바이러스 진단키트 CE인증 획득한 ‘솔젠트’ 지분 보...
  • 솔젠트는 최근 자키바이러스 진단키트의 유럽 안전인증(CE) 인증을 획득했다. 22일 바이오톡스텍에 따르면 이 회사의 자회사 세종벤처파트너스가 보유중인 ‘세종농식품바이오투자조합1호’를 통해 솔젠트 지분 약 10...
  • 알피니언, ''알피우스 900'' CE 인증 획득
  • 이번 CE 인증 획득은 알피우스 900이 유럽을 비롯한 글로벌 시장에 성공적으로 진출할 수 있는 교두보를 확보한 것이라는 게 회사 측 설명이다. 고석빈 알피니언 대표는 “이번 CE 인증을 통해 유럽 전역에서 알피우스...
  • 에프엑스기어 NOON VR, 유럽시장 통합안전인증 획득
  • [머니투데이방송 MTN 박서연 인턴기자] 에프엑스기어가 5월 초 NOON VR의 유럽시장 통합안전인증(CE) 인증을 획득했다고 오늘(18일) 밝혔다. CE는 안전성과 효용성에 대해 엄격한 요구사항과 심사기준을 통과한 제품에...
  • 한국은 의료기기 CE 인증 무법지대?
  • 국내 ce 인증기관의 경우도 해당 기관의 nb(notified body)에 의하여 심사를 진행하기 때문에, 이러한 제도 개선을 적극적으로 요구하는 데 한계가 있다. 이에 국가 이미지 손상과 올바른 길을 걷고 있는 업체들에 사기저하를...